iSPOT-D - Depressie onderzoek

Gezocht: mensen met een depressie voor internationaal depressie onderzoek

PSY-Care, in samenwerking met Brainclinics Diagnostics B.V. zoekt  mensen met een depressie voor een groot internationaal onderzoek naar depressie en het doelmatiger inzetten van antidepressiva. Dit onderzoek is goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie en is ingeschreven in het NIH Trial Register (clinicaltrials.gov).

Onderzoek
Depressieve klachten komen vaak voor. De WHO voorspelt dat depressie rond 2020 wereldwijd de op één na grootste ziektelast zal zijn. Dit onderstreept de dringende behoefte om factoren te vinden die de meest doelmatige behandelingen kunnen voorspellen. Momenteel zijn er geen nauwkeurige predictoren over hoe patiënten zullen reageren op behandeling met antidepressiva. Momenteel wordt antidepressieve medicatie op basis van ‘trial en error’ voorgeschreven.

Het doel van dit onderzoek is om door middel van een combinatie van psychologische, genetische en neurofysiologische maten, te voorspellen welk antidepressivum voor patiënten met depressie het meest effectief zal zijn.

Voor deze studie zoeken wij depressieve mannen en vrouwen tussen de 18-65 jaar. Voor specifieke in- en exclusiecriteria zie hieronder.

Meedoen aan het onderzoek betekent dat we u over een periode van een jaar, twee volledige dagen (met exact 8 weken ertussen) op onze vestiging verwachten voor klinische (o.a. psychologisch interview), fysiologische (o.a. bloedafname, urine tox-screen, qEEG) en neuropsychologische testen. Daarnaast zullen we u gedurende dat jaar vragen om 8 keer een internetvragenlijst in te vullen en zal er telefonisch contact met u worden opgenomen. Het telefonische interview en het invullen van de internetvragenlijst duren samen ongeveer 20 minuten per keer. De vergoeding bedraagt 280 euro na afronding van het hele onderzoek.

Extra informatie iSPOT-D studie

De iSPOT studie is een groot internationaal onderzoek naar de werking en effectiviteit van medicijnen bij depressie. Het doel is om in de toekomst voor ieder persoon het meest geschikte en effectieve medicijn voor te schrijven. Voor dit onderzoek volgen we voor een periode van een jaar mensen met een depressie die behandeld gaan worden met een antidepressivum. Alle deelnemers aan het onderzoek zullen tussen de 18-65 moeten zijn.

Er zijn nog een aantal specifieke in- en exclusiecriteria. U kan als depressieve deelnemer meedoen wanneer er een primaire diagnose depressie vastgesteld is en u bereid bent om behandeling van deze depressie te ondergaan met 1 van 3 veel voorgeschreven antidepressiva (waarvan veiligheid en effectiviteit zijn vastgesteld; Escitalopram, Sertraline en Venlafaxine XR). Behandeling zal plaatsvinden onder zorg en toezicht van uw eigen huisarts. Uw huisarts blijft verantwoordelijk voor de behandeling en zal ook bepalen of u geschikt bent voor deelname. Bij interesse, kunt u het onderzoeksteam bellen om te kijken of u geschikt bent voor deelname. Indien dat zo is, zult u zelf uw huisarts moeten contacteren om deze op de hoogte te brengen van het onderzoek en de vraag of hij/zij medewerking wil verlenen.

Brainclinics zoekt ook samenwerking met huisartsen en helpt graag met voorlichting.

Zie in deze tabel een overzicht van belangrijkste exclusiecriteria (wanneer u dus niet geschikt bent voor deelname)

Hieronder een overzicht van procedures op verschillende momenten van het onderzoek

Dag 0 (screening en voormetingen)

Depressieve deelnemers: De metingen op dag 0 zijn op het moment dat u nog niet met de medicijnen begonnen bent. Na de meting op deze dag krijgt u van ons een brief met één van de drie antidepressiva waarvoor u volgens de computer ingedeeld bent waarmee u naar uw huisarts kunt gaan voor een recept. Direct na het afronden van de metingen op dag 0 is het de bedoeling dat u uw behandeling met de antidepressieve medicatie start.

De screening is om te bepalen of u aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoet (duur ong. 2,5 uur)

• Psychologisch interview en (depressie)vragenlijsten worden afgenomen
• Een urinetest om te controleren op drugsgebruik
• Een urinetest om te controleren op zwangerschap (alleen bij vrouwen).

Voormetingen (ongeveer 4 uur)

• Bloedafname (2 buisjes)
• Invullen van een internetvragenlijst
• QEEG onderzoek
• Neuropsychologisch onderzoek

Op dag 4, week 2, week 4 en week 6 (dus 4 dagen na dag 0, etc.) zult u telefonisch gecontacteerd worden. Er zal gevraagd worden hoe het met u gaat en er wordt u gevraagd om thuis een internetvragenlijst in te vullen. Per keer duren het gesprek en het invullen van de internetvragenlijst ongeveer 20 minuten.

Op week 8 (exact 8 weken na de metingen op dag 0) zal u gevraagd worden om weer naar de praktijk te komen voor precies dezelfde metingen als op dag 0. Deze metingen duren ongeveer een dag.

Op week 12, week 16, week 24 en week 52 (dus 12 weken na dag 0, etc.) zult u telefonisch gecontacteerd worden. Er zal gevraagd worden hoe het met u gaat en er wordt u gevraagd om thuis een internetvragenlijst in te vullen. Per keer duren het gesprek en het invullen van de internetvragenlijst ongeveer 20 minuten.

De totale vergoeding voor deelname aan het onderzoek bedraagt 280 euro!

Geïnteresseerd? Voor aanmeldingen of meer informatie:
Nicole Stals & Anne Hermans                                                                     
Onderzoekscoördinatie iSPOT-D
PSY-Care, 043-6011671 E-Mail: contactpagina